Конституционный суд России одобрил практику выдачи принудительных лицензий отечественным фармацевтическим компаниям, позволяющую им производить аналоги иностранных лекарств без разрешения их владельцев. Это решение связано с необходимостью обеспечения населения жизненно важными лекарствами в условиях санкций и высоких цен.
Риски нехватки препаратов
Как сообщает ТАСС, данное решение стало финалом рассмотрения дела, связанного с препаратом для лечения муковисцидоза, произведенным компанией «Вертекс» (США). Это заболевание относится к списку редких, для лечения которых выделяются бюджетные средства.
Поставки оригинального препарата в Россию начались в 2021 году через единственного дистрибьютора, компанию «Санофи Россия». Позже аргентинская компания разработала более доступный аналог, который раскручивала ООО «МИК». Она пыталась договориться о лицензии с правообладателем, но безуспешно.
Позиция суда
В суде компания «МИК» обосновала свою просьбу о принудительной лицензии потенциальным дефицитом из-за санкций и завышенных цен на оригинал. Хотя первоначальный суд отклонил иск, апелляционные инстанции, включая Суд по интеллектуальным правам и Верховный суд РФ, поддержали необходимость выдачи принудительной лицензии, что открыло путь к импорту необходимых лекарств.
Суд также подчеркнул, что такая практика может служить защитой социальных прав граждан, особенно когда речь идет о жизнеобеспечивающих препаратах. Важно отметить, что обстоятельства, связанные с патентами в странах, вводящих санкции против России, создают риски нехватки лекарств, что оправдывает выдачу принудительных лицензий.
Изменения в перечне жизненно важных препаратов
В декабре прошлого года Министерство здравоохранения России обновило список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, исключив 20 препаратов и добавив восемь новых, используемых для лечения анемии, нейтропении, рецидивирующего перикардита, туберкулеза и различных онкозаболеваний.
